药典中药强监管，“消”瘴”解”毒选屹尧

    2020 年版《中国药典》编制工作发布了新进展：对中药材、中药饮片拟修订药材标准多个；重金属、禁用农药通用要求涉及药典收载的植物类药材标准同样进行了加强；植物油脂和提取物拟修订7个；并对中成药品种进行了增加和修订。

    为了有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，新版药典制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的*，并收入相应通则项下。铅不得过5mg/kg，镉不得过1mg/kg，砷不得过2mg/kg，汞不得过0.2 mg/kg，铜不得过20mg/kg；禁用农药不得检出。

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    同时，新版药典制定易霉变中药材、饮片真菌毒素*，并加强对中药材外源污染控制方法和限度指标的制定。例如：蜂房、土鳖虫等4 个增加了yellow曲霉毒素的*。薏苡仁增加玉米赤霉烯酮的*。增订5种真菌毒素（yellow曲霉毒素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、展青霉素）和多种真菌毒素测定法。

    其中，采用液相色谱或液相色谱-串联质谱法测定多种真菌毒素时，均涉及到固相萃取柱净化步骤。屹尧科技EXTRA全自动固相萃取仪可在无人值守的情况下，4通道单独或并行处理，可连续自动处理多达108个样品，兼容各种类型固相萃取柱，满足新版药典中多种真菌毒素的检测要求。而屹尧科技FLEXI系列全自动凝胶净化色谱仪配套EXTRA全自动固相萃取仪以及N1全自动氮吹浓缩仪又可在无人值守情况下，自动完成通则2341农药残留量测定法中22种有机氯类农药残留量测定时需要的凝胶净化和固相萃取净化步骤。

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